[trustindex no-registration=google]

Thông báo Thay đổi Địa điểm Cơ sở Sản xuất – Neuss thành Kaarst, Đức (# 21-006)

Thông báo Thay đổi Địa điểm Cơ sở Sản xuất – Neuss thành Kaarst, Đức (# 21-006)
 
Là một phần của nỗ lực không ngừng để phục vụ khách hàng tốt hơn, chúng tôi muốn thông báo cho bạn về một sự thay đổi sắp tới liên quan đến địa điểm của cơ sở sản xuất Charles River Microiotics Solutions Germany GmbH của chúng tôi.
 
Mô tả về Thay đổi Vị trí
Là một phần trong nỗ lực không ngừng của chúng tôi nhằm mở rộng hoạt động và nâng cao hiệu quả sản xuất, chúng tôi sẽ chuyển cơ sở GmbH của Charles River Microiotics Solutions Germany từ Neuss, Đức sang Kaarst, Đức. Vì sự thay đổi này, chúng tôi sẽ tạm ngừng sản xuất tại cơ sở Neuss vào tháng 9 và bắt đầu quá trình chuyển đổi sang cơ sở mới ở Kaarst. Việc sản xuất sản phẩm sẽ bắt đầu tại địa điểm này vào tháng 12 năm 2021.
 
Chúng tôi đã lên kế hoạch cho quá trình chuyển đổi này bằng cách chủ động sản xuất nguồn dự trữ an toàn trên toàn bộ phạm vi thuốc thử và vật tư tiêu hao Celsis® để đảm bảo cung cấp đủ trong giai đoạn chuyển đổi 90 ngày này. Các ngày trên có thể thay đổi do đại dịch toàn cầu.
 
Mặc dù chúng tôi sẽ ở một cơ sở mới, nhưng điều quan trọng cần nhắc lại là thuốc thử sẽ tiếp tục được pha chế, đóng gói, đông khô, dán nhãn và đóng gói bằng cách sử dụng cùng một thiết bị hoặc thiết bị tương tự. Các phương pháp và thủ tục được sử dụng để kiểm tra Kiểm soát chất lượng của từng sản phẩm và quy trình được Kiểm tra chất lượng sử dụng để thực hiện kiểm tra xuất xưởng cuối cùng cũng không thay đổi.
 
Trước khi khai trương cơ sở Kaarst mới, chúng tôi sẽ thực hiện cài đặt, vận hành và trình độ hiệu suất cần thiết liên quan đến tất cả các thiết bị liên quan được sử dụng để sản xuất và kiểm tra chất lượng sản phẩm Celsis®. Ngoài ra, cơ sở này sẽ tuân thủ các thủ tục và quy trình tương tự để sản xuất và phân phối được áp dụng trong các cơ sở hiện có. Chúng tôi đang làm việc với các nhà cung cấp và đối tác để đảm bảo chuyển đổi liền mạch sang cơ sở mới này.
 
Các thay đổi đối với Nhãn Celsis®
Các nhãn Celsis® sau đây sẽ được thay đổi để phản ánh địa chỉ cơ sở sản xuất của chúng tôi ở Kaarst.
 
Nhãn thuốc thử riêng lẻ
Nhãn bộ
Chứng chỉ Phân tích (COA)
Gói chèn
 
Địa chỉ mới sẽ có mặt trên các lô được sản xuất sau tháng 12 năm 2021.
 
Khả năng mở rộng
Cơ sở ở Neuss được tập trung vào phát triển Celsis® và sản xuất sản phẩm. Khi quá trình chuyển đến Kaarst hoàn tất, trang web sẽ có thêm khả năng hỗ trợ các sản phẩm và dịch vụ của Endosafe® và Accugenix®.
 
Accugenix® – Cơ sở mới có phòng thí nghiệm dịch vụ nhận dạng vi sinh vật cung cấp giải pháp xác định trình tự DNA AccuGENX-ID® và AccuPRO-ID® MALDI-TOF, sử dụng thư viện sinh vật Accugenix® độc quyền, đã được xác thực để đảm bảo kết quả chính xác và đáng tin cậy nhất. Các tùy chọn thời gian quay vòng nhanh chóng và linh hoạt đảm bảo kết quả trong năm ngày hoặc ít hơn, bao gồm cả dịch vụ một ngày.
Celsis® – Kaarst sẽ có các bộ sản phẩm dành cho thuốc thử và vật tư tiêu hao Celsis®, một phòng thí nghiệm chuyên dụng cho các dự án nghiên cứu và phát triển, và một phòng thí nghiệm xác nhận cho các nghiên cứu khách hàng, bao gồm các dịch vụ xác nhận hoàn chỉnh của Celsis® (tính khả thi, tính phù hợp của phương pháp, tính đặc hiệu, giới hạn phát hiện và tương đương). Cơ sở cũng sẽ có một kho dụng cụ để cho phép hỗ trợ khu vực về hiệu chuẩn và sửa chữa.
Endosafe® – Cơ sở sẽ có các dãy sản phẩm sản xuất phụ kiện Endosafe®, phòng thí nghiệm dịch vụ kỹ thuật nội độc tố chuyên dụng để hỗ trợ ứng dụng và các dịch vụ, và kho dụng cụ cho phép hỗ trợ khu vực về hiệu chuẩn và sửa chữa.
 
Chúng tôi rất vui mừng về những khả năng mới và mở rộng mà cơ sở Kaarst sẽ cung cấp cho khách hàng của chúng tôi. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào, vui lòng liên hệ với nhóm Dịch vụ Kỹ thuật của chúng tôi.
 
Trân trọng,
Allen M. Rudis
Phó Giám đốc, Tuân thủ Quy định
 

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *